TechkratesTransfer eines Designs in die Fertigung
Fertigungsunterlagen, Montage- und Prüfanweisungen, Nullserie.
FertigungsakteArbeitsanweisungenNullserie
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Industrialisierung und Produktionsanlagen für die Medizintechnik-Fertigung
Vom funktionierenden Prototyp zum Produkt, das die Fertigung bauen und prüfen kann: Transferunterlagen, Montagevorrichtungen, halbautomatische Stationen und Sondermaschinen, sicher und bereit für CE.
- ISO 12100
- ISO 13849-1
- IEC 60204-1
- Maschinenverordnung
- ISO 13485
Typische Aufgaben
Vom Prototyp bis zur Station an der Linie.
Eine Montagevorrichtung oder halbautomatische Station
Spezifiziert, konstruiert und mit Partnerwerkstätten gebaut, dann vor Ort in Betrieb genommen.
KonzeptAufbauCE-Akte
Anlagenkonzept für den Investitionsantrag
Eine kurze bezahlte Studie für eine neue Station oder Maschine, die mit dem Dokument für Ihre Budgetentscheidung endet.
URSKonzeptRisikoanalyseBudget
Maschinensicherheit und CE für Eigenbauten
Risikobeurteilung, Sicherheitsfunktionen und technische Unterlagen für Anlagen, die Sie selbst bauen.
RisikobeurteilungSicherheitsfunktionenTechnische Akte
So starten wir
Vom ersten Gespräch bis zu den Unterlagen, in vier Schritten.
Die Arbeit beginnt innerhalb einer Woche nach dem Angebot.
- 30 Minuten
Klärungsgespräch
Produkt, Aufgabe, Termin und Ihr Qualitätssystem.
Gesprächsnotiz - Innerhalb von 2 Tagen
Festpreisangebot
Lieferumfang, Preis und Termine auf einer Seite.
Angebot · Plan - Start innerhalb einer Woche
Umsetzung
Konstruieren, bauen und prüfen, mit einem kurzen Status jede Woche.
Wochenstatus · Reviews - Zum Abschluss
Übergabe
Alles in Ihren Vorlagen, bereit für Ihre DHF und Ihre Fertigung.
Zeichnungen · Berichte · Dateien
Nachweis
Zwei Reinraum-Produktionsanlagen in zwei Monaten von der DQ bis zur PQ qualifiziert, mit FAT und SAT.
Aus der Erfahrung unseres Gründers. Grössere Maschinen bauen Maschinenbauer; wir schreiben die URS und die Akzeptanzkriterien und begleiten den Lieferanten.
Normen, mit denen wir arbeiten
- ISO 12100
- Risikobeurteilung von Maschinen
- ISO 13849-1
- Sicherheitsbezogene Teile der Steuerung
- IEC 60204-1
- Elektrische Ausrüstung von Maschinen
- 2006/42/EG, (EU) 2023/1230
- Maschinenrichtlinie und Maschinenverordnung
- ISO 13485
- Prozessvalidierung in der Fertigung
Die neue EU-Maschinenverordnung gilt ab dem 20. Januar 2027. Anlagen, die jetzt entstehen, sollten ihr schon folgen.
FAQ
Was wir zuerst gefragt werden.
Bauen Sie Maschinen?
Wir spezifizieren, konstruieren und begleiten den Bau mit Partnerwerkstätten und Maschinenbauern. Bei grösseren Maschinen schreiben wir die URS und die Akzeptanzkriterien und begleiten den Lieferanten durch FAT und SAT.
Arbeiten Sie auch ausserhalb der Medizintechnik?
Ja. Maschinenbauer, Präzisions- und Lohnfertiger, Labor- und Analysegeräte, Optik und Sensorik, mit derselben Konstruktion und Dokumentation. Siehe Engineering für weitere Branchen.
Was kostet die Investitionsstudie?
Ab CHF 3 900, ein bis zwei Wochen. Die Unterlagen gehen in die DQ über, wenn die Anlage gebaut wird.
Unterschreiben Sie eine Geheimhaltungsvereinbarung, und wem gehören die Ergebnisse?
Ja. Techkrates unterschreibt Ihre Geheimhaltungsvereinbarung vor den ersten technischen Details, und Konstruktionen, Dokumente und Daten aus Ihrem Projekt gehören Ihnen.
In welcher Sprache sind die Dokumente?
Deutsch oder Englisch, in Ihren Vorlagen und mit Ihrer Dokumentennummerierung.
Schreiben Sie uns zwei, drei Zeilen zum Produkt und zu dem, was Sie brauchen.
Ein Ingenieur antwortet innerhalb von 24 Stunden. Zum Festpreis pro Aufgabe oder ab CHF 950 pro Tag.
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